Постановление Восьмого арбитражного апелляционного суда от 17 декабря 2021 года №08АП-12124/2021, А46-3965/2020

ВОСЬМОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 17 декабря 2021 года Дело N А46-3965/2020
Резолютивная часть постановления объявлена 14 декабря 2021 года
Постановление изготовлено в полном объеме 17 декабря 2021 года
Восьмой арбитражный апелляционный суд в составе:
председательствующего судьи Рыжикова О.Ю.
судей Ивановой Н.Е., Лотова А.Н.,
при ведении протокола судебного заседания: секретарем Шнайдер Е.А.
рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу (регистрационный номер 08АП-12124/2021) общества с ограниченной ответственностью "Метрика-Групп" на решение Арбитражного суда Омской области от 06.09.2021 по делу N А46-3965/2020,
при участии в судебном заседании представителей:
от общества с ограниченной ответственностью "Метрика-Групп" - Власовцев Александр Михайлович, по доверенности от 10.01.2021 сроком действия 31.12.2022;
от Екатеринбургской таможни - Трифанова Юлия Владимировна, по доверенности от 18.01.2021 N 19 сроком действия 31.12.2021;
от Омской таможни - Лоенко Наталья Юрьевна, доверенность 04.02.2021 N 05-39/14 до 31.12.2021;
установил:
общество с ограниченной ответственностью "Метрика-Групп" (далее - ООО "Метрика-Групп", общество, заявитель) обратилось в Арбитражный суд Омской области с заявлением к Екатеринбургской таможне о признании недействительными решений от 12.12.2019 о внесении изменений (дополнений) в сведения, указанные в декларациях на товары NN 10502110/150317/0012569, 10502110/270717/0039167, 10502110/140118/0001666, 10502110/120418/0022530, 10502110/110718/0050482, 10502110/140818/0065941; к Омской таможне о признании недействительными уведомлений от 31.12.2019 NN 10610000/У2019/0000388, 10610000/У2019/0000389, 10610000/У2019/0000390, 10610000/У2019/0000391, 10610000/У2019/0000392.
Определением Арбитражного суда Омской области от 01.07.2021 к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечена Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (далее - третье лицо, Росздравнадзор).
Решением Арбитражного суда Омской области от 16.07.2020, оставленным без изменения постановлением Восьмого арбитражного апелляционного суда от 16.10.2020, в удовлетворении требования обществу отказано.
Постановлением Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 26.02.2021 решение Арбитражного суда Омской области от 16.07.2020 и постановление Восьмого арбитражного апелляционного суда от 16.10.2020 по делу N А46-3965/2020 отменены, дело направлено на новое рассмотрение в Арбитражный суд Омской области.
В мотивировочной части постановления суд округа указал, что спор по настоящему делу сводится к определению сферы действия регистрационного удостоверения Росздравнадзора от 03.08.2009 N ФСЗ 2009/04784, в связи с чем при новом рассмотрении судам надлежит исследовать и оценить все представленные в дело доказательства в их совокупности и взаимосвязи, устранить противоречия в доказательствах, в том числе запросив сведения о сфере действия регистрационного удостоверения у регистрирующего органа, либо лица, проводившего испытания изделия, либо представителя производителя, которому выдано регистрационное удостоверение, оценить доказательства в совокупности и взаимосвязи с точки зрения их относимости, допустимости, непротиворечивости и достаточности для разрешения спора по существу, принять законный и обоснованный судебный акт, распределить судебные расходы.
Решением Арбитражного суда Омской области от 06.09.2021 по делу N А46-3965/2020 в удовлетворении заявленных требований отказано. С ООО "Метрика-Групп" в доход федерального бюджета взыскана государственная пошлина в сумме 30 000 руб.
Не согласившись с принятым судебным актом, общество обратилось в Восьмой арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить, принять по делу новый судебный акт об удовлетворении требований заявителя.
В обоснование апелляционной жалобы ее податель указал на то, что регистрационное удостоверение 03.08.2009 N ФСЗ 2009/04784 распространяет свое действие на ввезенные обществом стоматологические установки Aria, имеющие в своей комплектации принадлежности, перечисленные в приложении к регистрационному удостоверению. Варианты медицинского изделия в совокупности с различными принадлежностями образуют различные комплектации, не влияющие на принцип работы и функциональное назначение, но позволяющие обеспечить расширение или специализацию их применения в медицинских целях. ООО "Метрика-Групп" ссылается на то, что 03.08.2009 руководителем Росздравнадзора вынесен приказ N 6221-Пр/09, где изделием медицинского назначения указана не конкретная модель или модификация, а "Установка стоматологическая Aria с принадлежностями". Технические испытания также проводились не в отношении одной конкретной модели Aria S, SE, а в отношении стоматологической установки Aria с принадлежностями. Итоговый документ проведения процедуры проверки и внесения изменений в регистрационное досье установил возможность использования на территории РФ не одного медицинского изделия "Комплекс Aria EXCELL" как было ранее, или одной модели Aria S, SE, а целого ряда стоматологических установок с принадлежностями.
В судебном заседании 25.11.2021 представитель ООО "Метрика-Групп" заявил ходатайство о назначении товароведческой экспертизы. Пояснил, что копию письменного ходатайства сторонам дела не направлял.
Представители Омской таможни и Екатеринбургской таможни возражали против удовлетворения заявленного ходатайства.
Определением суда от 29.11.2021 рассмотрение апелляционной жалобы отложено на 14.12.2021. Суд обязал ООО "Метрика-Групп" направить письменное ходатайство о назначении товароведческой экспертизы в адрес таможни, таможенному органу представить письменные пояснения (возражения) с учетом доводов, изложенных в апелляционной жалобе и заявленного ООО "Метрика-Групп" ходатайства о назначении товароведческой экспертизы. Письменно высказаться относительно довода о соответствии или не соответствии стоматологических установок и их комплектующих перечню, указанных в регистрационном удостоверении, а также относительно довода отсутствия оценки заключения торгово-промышленной палаты от 16.08.2019. со ссылкой на том и лист дела.
Этим же определением Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения предложено представить в суд в срок до 07.12.2021 письменный отзыв апелляционную жалобу с приложением доказательств заблаговременного направления копии отзыва сторонам.
07.12.2021 от Екатеринбургской таможни поступили дополнительный отзыв на жалобу и возражения на ходатайство.
Третье лицо отзыв на жалобу не представило.
В судебном заседании 14.12.2021 представитель ООО "Метрика-Групп" поддержал доводы и требования апелляционной жалобы.
Представители Екатеринбургской таможни и Омской таможни возразили на доводы апелляционной жалобы по основаниям, изложенным в отзывах, просили оставить решение суда первой инстанции без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.
Суд апелляционной инстанции определилотказать в удовлетворении ходатайства общества о назначении товароведческой экспертизы. Мотивы отказа будут приведены далее по тексту постановления.
Суд апелляционной инстанции, изучив материалы дела, апелляционную жалобу, отзывы (с учетом дополнений), заслушав явившихся в судебное заседание представителей лиц, участвующих в деле, установил следующие обстоятельства.
На основании письма Уральского таможенного управления от 09.04.2019 N 41- 18/4241дсп "О направлении информации" в период с 18.04.2019 по 25.10.2019 должностными лицами Екатеринбургской таможни проведена камеральная таможенная проверка ООО "Метрика-Групп" по вопросу соблюдения права Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС) и законодательства Российской Федерации о таможенном регулировании в части неправомерного заявления льготы по уплате налога на добавленную стоимость (далее - НДС) при ввозе на таможенную территорию ЕАЭС медицинских товаров, продекларированных по декларациям на товары NN 10502110/150317/0012569, 10502110/270717/0039167, 10502110/140118/0001666, 10502110/120418/0022530, 10502110/110718/0050482, 10502110/140818/0065941.
Проверкой выявлено, что ООО "Метрика-Групп" (Россия) заключены контракты от 17.07.2018 N 4/2018, от 21.05.2018 N 2/2018, от 02.03.2018 N 1/2018, от 27.11.2017 N 3/2017, от 26.06.2017 N 2/2017, от 09.02.2017 N 1/2017, от 26.10.2016 N 5/2016 с компанией NEOMED s.r.o (Словакия) на поставку последней товара -стоматологических установок "ARIA".
Во исполнение вышеуказанных контрактов ООО "Метрика-Групп" ввезён и помещён под таможенную процедуру "выпуск для внутреннего потребления" и продекларирован по ДТ товар - стоматологические установки с принадлежностями "ARIA", в целях оформления которых в таможенный орган были поданы ДТ NN 10502110/150317/0012569, 10502110/270717/0039167, 10502110/140118/0001666, 10502110/120418/0022530, 10502110/110718/0050482, 10502110/140818/0065941 с указанием в графе 36 вышеуказанных деклараций на товары сведений об освобождении от уплаты НДС в отношении ввозимой в Российскую Федерацию важнейшей и жизненно необходимой техники.
В подтверждение заявленного освобождения от уплаты НДС в отношении товаров, продекларированных по перечисленным выше декларациям на товары, ООО "Метрика - Групп" представило регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинское изделие от 03.08.2009 N ФСЗ 2009/04784, которое включено в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора от 03.08.2009 N ФСЗ 2009/04784 выдано "НЕОМЕД с.р.о", Словацкая Республика на медицинское изделие "Установка стоматологическая ARIA с принадлежностями".
В приложении к данному регистрационному удостоверению (на 2-х листах) указан состав медицинского изделия и перечислены принадлежности к нему.
При этом описание товара в графе 31 перечисленных выше деклараций на товары "Установка стоматологическая ARIA с принадлежностями" соответствует наименованию медицинского изделия, указанному в регистрационном удостоверении на медицинское изделие от 03.08.2009 N ФСЗ 2009/04784, выданным Росздравнадзором на основании регистрационного досье N 29230 от 18.06.2009.
При анализе сведений содержащихся в регистрационном досье N 29230 от 18.06.2009, выявлено, что данное пособие распространяется на стоматологические установки "ARIA S" и "ARIA SE".
В свою очередь, проверкой установлено, что ООО "Метрика-Групп" ввезены следующие установки: ARIA SR EXCELL, ARIA SR PRIMA, ARIA SR -G EXCELL.
Принимая во внимание данные обстоятельства, а также письмо ФГУП "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 29.03.2019 N 01-1970/19, согласно которому действие регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 03.08.2009 N ФСЗ 2009/04784 не распространяется на стоматологические установки ARIA SR EXCELL, ARIA SR PRIMA, ARIA SR-G EXCELL, ARIA SR-G PRIMA, ARIA S EXCELL, ARIA S PRIMA, произведённые компанией "Neomed s.r.o." (Словакия), таможенный орган пришёл к выводу о неправомерном предоставлении преференции "Освобождение от уплаты НДС в отношении ввозимой в Российскую Федерацию важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники" в виде условно начисленного НДС в размере 18%, в связи с несоблюдением условий, установленных подпунктом 1 пункта 2 статьи 149, подпункта 2 статьи 150 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - НК РФ), постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2015 N 1042.
Предварительно рассчитанная сумма таможенных платежей, подлежащих доначислению и довзысканию, составляет 2 608 801 руб. 30 коп.
12.12.2019 Екатеринбургской таможней на основании материалов камеральной таможенной проверки приняты решения о внесении изменений и (или) дополнений в сведения, заявленные в декларациях на товары NN 10502110/150317/0012569, 10502110/270717/0039167, 10502110/140118/0001666, 10502110/120418/0022530, 10502110/110718/0050482, 10502110/140818/0065941 с предложением в срок не позднее 10 рабочих дней с даты получения решений внести соответствующие изменения в графы 31, 36, 44, 47 в спорных ДТ, а также произвести уплату таможенных платежей.
Кроме того, уведомлениями от 31.12.2019 N NN 10610000/У2019/0000388, 10610000/У2019/0000389, 10610000/У2019/0000390, 10610000/У2019/0000391, 10610000/У2019/0000392, 10610000/У2019/0000393 Омская таможня известила общество о не уплаченных в установленный срок суммах таможенных платежей, специальных, антидемпинговых, компенсационных пошлин, процентов и пеней.
Не согласившись с решениями таможенного органа о внесении изменений и (или) дополнений в сведения, указанные в декларации на товары, а также с уведомлениями о не уплаченных в установленный срок суммах таможенных платежей, общество обратилось в арбитражный суд с соответствующим заявлением.
06.09.2021 Арбитражный суд Омской области принял решение, обжалуемое в апелляционном порядке.
Проверив законность и обоснованность решения суда первой инстанции в порядке статей 266, 268 АПК РФ, суд апелляционной инстанции не находит оснований для его отмены, исходя из следующего.
С 01.01.2018 вступил в силу Таможенный кодекс Евразийского экономического союза (приложение N 1 к Договору о Таможенном кодексе Евразийского экономического союза) (далее - ТК ЕАЭС).
По правилам пункта 1 статьи 444 ТК ЕАЭС настоящий Кодекс применяется к отношениям, регулируемым международными договорами и актами в сфере таможенного регулирования и возникшим со дня его вступления в силу.
Согласно пункту 2 статьи 1 ТК ЕАЭС таможенное регулирование в Союзе осуществляется в соответствии с регулирующими таможенные правоотношения 3 международными договорами, включая настоящий Кодекс, и актами, составляющими право Союза, а также в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014.
В силу части 1 статьи 52 ТК ЕАЭС таможенные пошлины, налоги исчисляются плательщиком таможенных пошлин, налогов, а в случаях, предусмотренных настоящей статьёй, - таможенным органом.
В соответствии с пунктом 1 статьи 53 ТК ЕАЭС для исчисления таможенных пошлин, налогов применяются ставки, действующие на день регистрации таможенным органом таможенной декларации, если иное не установлено настоящим Кодексом.
На основании пункта 2 статьи 150 НК РФ не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) ввоз на таможенную территорию Российской Федерации товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 НК РФ.
Согласно указанной норме права не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) реализация (а также передача, выполнение, оказание для собственных нужд) на территории Российской Федерации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, а именно важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий.
В развитие указанной нормы права постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2015 N 1042 утвержден Перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость.
Указанные положения применяются при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или до 31.12.2021 регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В соответствии с примечанием для целей применения раздела I настоящего Перечня следует руководствоваться указанными кодами ТН ВЭД ЕАЭС с учётом ссылки на соответствующий код по классификатору продукции (ОКП) ОК 005-93 или (ОКПД 2) ОК 034-2014 при условии регистрации медицинских изделий в соответствии с правом Евразийского экономического союза или до 31.12.2021 государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Таким образом, применение освобождения от уплаты НДС при ввозе важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий на таможенную территорию таможенного союза основано необходимостью представления регистрационного удостоверения и наличием медицинского изделия с соответствующим кодом ОКП и ТН ВЭД в перечне медицинской техники.
Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путём фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила государственной регистрации медицинских изделий).
Данными Правилами предусмотрено, что медицинские изделия подлежат государственной регистрации, и документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил).
На основании подпункта "и" пункта 56 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" в регистрационном удостоверении на медицинское изделие указывается, в частности код общероссийского классификатора продукции (ОКП) для медицинского изделия.
Соответственно документом, достоверно подтверждающим значение кода ОКП, является регистрационное удостоверение в отношении конкретного медицинского изделия, сведения из которого впоследствии переносятся в соответствующий раздел сертификата соответствия (декларации о соответствии).
В соответствии с пунктом 3 Правил государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
Из материалов дела усматривается, что ООО "Метрика-Групп" приобретало стоматологические установки у "НЕОМЕД с.р.о." Словацкая Республика. Заводом-изготовителем в установленном законом порядке получено регистрационное удостоверение на медицинское изделие, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 03.08.2009 N ФСЗ 2009/04784.
Указанное регистрационное удостоверение выдано на медицинское изделие "Установка стоматологическая ARIA с принадлежностями". В приложении к данному регистрационному удостоверению указан состав медицинского изделия и перечислены принадлежности к нему.
В ходе проведения камеральной таможенной проверки установлено, что регистрационное удостоверение от 03.08.2009 N ФСЗ 2009/04784 выдано Росздравнадзором на основании регистрационного досье от 18.06.2009 N 29230.
При анализе сведений содержащихся в регистрационном досье от 18.06.2009 N 29230, установлено, что данное пособие распространяется на стоматологические установки "ARIA S" и "ARIA SE".
Вместе с тем обществом в ДТ декларировались стоматологические установки: ARIA SR EXCELL, ARIA SR PRIMA, ARIA SR-G EXCELL.
При таких обстоятельствах таможенный орган пришел к выводу о несоблюдении обществом условий, установленных подпунктом 1 пункта 2 статьи 149, подпункта 2 статьи 150 НК РФ, постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2015 N 1042 для использования преференции по освобождению от уплаты НДС.
Оспаривая выводы таможни, общество настаивает на том, что регистрационное удостоверение 03.08.2009 N ФСЗ 2009/04784 распространяет свое действие на ввезенные обществом стоматологические установки Aria, имеющие в своей комплектации принадлежности, перечисленные в приложении к регистрационному удостоверению. Утверждает о том, что варианты медицинского изделия в совокупности с различными принадлежностями образуют различные комплектации, не влияющие на принцип работы и функциональное назначение, но позволяющие обеспечить расширение или специализацию их применения в медицинских целях.
Суд апелляционной инстанции находит позицию общества ошибочной с учетом следующего.
Лицом, уполномоченным идентифицировать изделия как изделия медицинского назначения, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, что соответствует требованиям Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", Закона N 323-ФЗ.
В соответствии с пунктом 5.5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 Росздравнадзор является уполномоченным административным органом, на которого возложена обязанность по государственной регистрации медицинских изделий.
Согласно письму ФГУП "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 29.03.2019 N 01-1970/19 действие регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 03.08.2009 N ФСЗ 2009/04784 не распространяется на стоматологические установки ARIA SR EXCELL, ARIA SR PRIMA, ARIA SR-G EXCELL, ARIA SR G PRIMA, ARIA S EXCELL, ARIA S PRIMA, произведенные компанией "Neomed s.r.o." (Словакия).
В рассматриваемом случае стоматологические установки ARIA SR EXCELL, ARIA SR PRIMA, ARIA SR-G EXCELL, продекларированные обществом в ДТ N 10502110/150317/0012569, 10502110/270717/0039167, 10502110/140118/0001666, 10502110/120418/0022530, 10502110/110718/0050482, 10502110/140818/0065941, не прошли государственную регистрацию в порядке, установленном Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", следовательно, у общества отсутствовали основания для освобождения от уплаты НДС в отношении товаров, по ДТ NN 10502110/291116/0054676, 10502110/150317/0012569, 10502110/270717/0039167, 10502110/140118/0001666, 10502110/120418/0022530, 10502110/110718/0050482, 10502110/140818/0065941.
Кроме того, в материалы дела заинтересованным представлено экспертное заключение от 10.01.2020 N ИКУ-19-025Э Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Федерального государственного бюджетного учреждения всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники, проводимой в рамках камеральной таможенной проверки в отношении ООО "Метрика-Дент".
Предметом экспертного исследования являлись модели стоматологических установок ARIA S, ARIA SE, ARIA SR на соответствие регистрационному удостоверению от 03.08.2009 N ФСЗ 2009/04784, в связи с чем экспертное заключение от 10.01.2020 N ИКУ-19-025Э правомерно принято судом первой инстанции в качестве допустимого доказвте5льства.
Согласно таблице 1 к заключению N ИКУ-19-025Э производителем изменена модель стоматологической установки на ARIA SR; оснащение модели ARIA SR отличается от оснащения ARIA S, SE; модель ARIA SR дополнительно оснащена негатоскопом; технические параметры различаются.
Выводы эксперта сводятся к тому, что технические характеристики и комплектности медицинского изделия ARIA, не соответствует информации, имеющейся в контрольном регистрационном досье регистрационного удостоверения от 03.08.2009 N ФСЗ 2009/04784. Действие регистрационного удостоверения Росздравнадзора от 03.08.2009 N ФСЗ 2009/04784 на изделие ARIA, не распространяется на изделия ARIA SR.
Значения показателей ввезённого оборудования не соответствуют значениям показателей, указанным в материалах регистрационного досье регистрационного удостоверения
Подпунктом 4 пункта 16 Административного регламента к изменениям, вносимым в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, отнесено, в частности, изменение наименования медицинского изделия в случае, если не изменились свойства и характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствуются его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия, предусматривающее: добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия.
При этом к незарегистрированным медицинским изделиям уполномоченный надзорный орган - Росздравнадзор относит, в том числе медицинские изделия, наименование которых в незначительной части не соответствует наименованию, указанному в регистрационном удостоверении, и запрещает оборот таких изделий.
Согласно материалам дела, медицинское изделие "Установка стоматологическая Aria с принадлежностями" производства "НЕОМЕД с.р.о", Словацкая Республика регистрационное удостоверение от 03.08.2009 N ФСЗ 2009/04784, на территории Российской Федерации зарегистрировано в установленном порядке и разрешено к применению в медицинских целях. В приложении к данному регистрационному удостоверению (на 2-х листах) указан состав медицинского изделия и перечислены принадлежности к нему.
Письмом от 02.08.2021 N 04-43130/21 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения как орган, осуществляющий государственную регистрацию медицинских изделий, указала, что информация о зарегистрированных медицинских изделиях размещена на официальном сайте www.roszdravnadzor.gov.ru в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Согласно данным Реестра, на территории Российской Федерации зарегистрировано медицинское изделие "Установка стоматологическая Aria с принадлежностями", производства "НЕОМЕД с.р.о.", Словацкая Республика, N ФСЗ 2009/04784 от 03.08.2009. Действие регистрационного удостоверения распространяется на характеристики, модели, варианты исполнения медицинского изделия и т.д., содержащиеся в комплекте регистрационной документации. Согласно сведениям регистрационного досье, данное медицинское изделие имеет варианты исполнения: ARIA S и ARIA SE. Также сообщила, что информация о вариантах исполнения: ARIA SR EXCELL, ARIA SR PRIMA, ARIA SR-G EXELL в регистрационном досье отсутствует.
Из указанного следует, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения подтвердила, что в документах, содержащихся в регистрационном досье на спорное медицинское изделие, отсутствуют сведения о каком-либо модельном ряде (вариантах исполнений) медицинского изделия "Установка стоматологическая Aria с принадлежностями", за исключением вариантов исполнения: ARIA S и ARIA SE, что опровергает доводы заявителя.
В свою очередь, согласно письму ФГУП "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 29.03.2019 N 01-1970/19 действие регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 03.08.2009 N ФСЗ 2009/04784 на стоматологические установки ARIA SR EXCELL, ARIA SR PRIMA, ARIA SR-G EXCELL, ARIA SR G PRIMA, ARIA S EXCELL, ARIA S PRIMA, произведённые компанией "НЕОМЕД с.р.о." (Словакия) не распространяется.
Изменение технических параметров не влияет на принцип работы и функциональное назначение спорных стоматологических установок, не имеет значения для целей, с которыми законодатель связывает получение нового регистрационного удостоверения.
Вопреки доводам подателя жалобы о неисполнение судом первой инстанции указаний суда округа, из материалов дела следует, что судом к участию в деле в качестве третьего лица привлечена Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения у которой запрошены сведения о сфере действия регистрационного удостоверения ФСЗ 2009/04784 от 03.08.2009, проанализированы сведения, содержащиеся в регистрационном досье N 29230 от 18.06.2009, заключение специалиста Уральской Торгово-Промышленной Палаты N 0130500028 от 16.08.2019, судом дана оценка иным доказательствам, содержащимся в материалах дела с точки зрения их относимости, допустимости, достоверности и достаточности.
Судебная коллегия также полагает, что судом первой инстанции было правомерно отказано в удовлетворении ходатайства о проведении судебной экспертизы.
При рассмотрении апелляционной жалобы Обществом в суде апелляционной инстанции вновь заявлено ходатайство о проведении судебной товароведческой экспертизы и сформулированы вопросы эксперту:
1. Соответствует ли товар, произведенный фирмой NEOMED s.r.o.
Gastanova SLOVAKIA, ввезенный Обществом по внешнеэкономическим контрактам и продекларированный по ДТ NN 10502110/150317/0012569, 10502110/270717/0039167, 10502110/140118/0001666, 10502110/120418/0022530, 10502110/110718/0050482, 10502110/140818/0065941, медицинскому изделию и приложению к регистрационному удостоверению на медицинское изделие N ФСЗ 2009/04784 от 03.08.2009?
2. Распространяет ли свое действие регистрационное удостоверение на медицинское изделие N ФСЗ 2009/04784 от 03.08.2009 на изделия, продекларированные в ДТ N 10502110/150317/0012569, 10502110/270717/0039167, 10502110/140118/0001666, 10502110/120418/0022530, 10502110/110718/0050482, 10502110/140818/0065941?
3. Соответствует ли функциональное назначение составных частей товара, продекларированного по ДТ NN 10502110/150317/0012569, 10502110/270717/0039167, 10502110/140118/0001666, 10502110/120418/0022530, 10502110/110718/0050482, 10502110/140818/0065941 функциональному назначению составных частей медицинского изделия "Установки стоматологические Aria с принадлежностями", указанного в регистрационному удостоверению на медицинское изделие N ФСЗ 2009/04784 от 03.08.2009?
Между тем, в настоящем деле предметом судебного разбирательства является порядок и основания для освобождения участника внешнеэкономической деятельности от уплаты налога на добавленную стоимость при ввозе товаров медицинского назначения на таможенную территорию Евразийского экономического союза, правильность применения таможенным органом норм материального права при разрешении вопросов о предоставлении преференций.
Материалами настоящего дела подтверждается, что регистрационное удостоверение Росздравнадзора от 03.08.2009 N ФСЗ 2009/04784 выдано на медицинское изделие "Установка стоматологическая Aria с принадлежностями". В приложении к данному регистрационному удостоверению указан состав медицинского изделия и перечислены принадлежности к нему.
При анализе сведений содержащихся в регистрационном досье N 29230 от 18.06.2009, установлено, что данное пособие распространяется на стоматологические установки "ARIA S" и "ARIA SE".
Согласно письму ФГУП "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 29.03.2019 N 01-1970/19 действие регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 03.08.2009 N ФСЗ 2009/04784 не распространяется на стоматологические установки ARIA SR EXCELL, ARIA SR PRIMA, ARIA SR-G EXCELL, ARIA SR-G PRIMA, ARIA S EXCELL, ARIA S PRIMA, произведенные компанией "Neomed s.r.o." (Словакия).
Суд апелляционной инстанции полагает, что вопросы, поставленные перед экспертом носят исключительно правовой характер и не требуют специальных познаний в сфере науки техники, а выявление характеристик и возможностей стоматологических установок не требуется для определения сферы действия регистрационного удостоверения.
При таких обстоятельствах принятие таможенным органом решений о корректировке декларации на товары от 12.12.2019 по ДТ и выставление требований об уплате доначисленных таможенных платежей не противоречит законодательству, поскольку правовых оснований для предоставления обществу преференции "Освобождение от уплаты НДС в отношении ввозимой в Российскую Федерацию важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники" на ввезенный товар не имелось.
Учитывая изложенное, арбитражный суд апелляционной инстанции приходит к выводу о том, что, отказав в удовлетворении заявленных обществом требований, суд первой инстанции принял законное и обоснованное решение.
Нормы материального права применены арбитражным судом первой инстанции правильно. Нарушений норм процессуального права, являющихся в силу части 4 статьи 270 АПК РФ в любом случае основаниями для отмены судебного акта, судом апелляционной инстанции не установлено. Таким образом, оснований для отмены обжалуемого решения арбитражного суда не имеется, апелляционная жалоба заявителя удовлетворению не подлежит.
Судебные расходы по уплате государственной пошлины за рассмотрение апелляционной жалобы в соответствии со статьей 110 АПК РФ относятся на ее подателя.
Излишне уплаченная обществом государственная пошлина в сумме 1500 руб. подлежит возврату ООО "Метрика-Групп" из федерального бюджета на основании подпункта 1 пункта 1 статьи 333.40 НК РФ.
На основании изложенного и руководствуясь статьями 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Восьмой арбитражный апелляционный суд
ПОСТАНОВИЛ:
решение Арбитражного суда Омской области от 06.09.2021 по делу N А46-3965/2020 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.
Возвратить обществу с ограниченной ответственностью "Метрика-Групп" (ИНН 5503212924, ОГРН 1095543010342, 644033, Омская область, г. Омск, ул. 2-я Дачная, д. 10А, пом. 3П) из федерального бюджета излишне уплаченную платежным поручением N 1709 от 01.10.2021 государственную пошлину 1500 рублей.
Постановление вступает в законную силу со дня его принятия, может быть обжаловано путем подачи кассационной жалобы в Арбитражный суд Западно-Cибирского округа в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме.
Председательствующий
О.Ю. Рыжиков
Судьи
Н.Е. Иванова
А.Н. Лотов


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка