Дата принятия: 30 июля 2020г.
Номер документа: 06АП-2834/2020, А73-23863/2019
ШЕСТОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 30 июля 2020 года Дело N А73-23863/2019
Резолютивная часть постановления объявлена 23 июля 2020 года.
Полный текст постановления изготовлен 30 июля 2020 года.
Шестой арбитражный апелляционный суд в составе:
председательствующего Гричановской Е.В.,
судей Козловой Т.Д., Пичининой И.Е.,
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Егожа А.К.,
в судебном заседании принимали участие:
от Министерства здравоохранения Хабаровского края: Щербакова Н.А., по доверенности от 09.01.2020;
рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Хабаровского края
на решение от 04.06.2020
по делу N А73-23863/2019
Арбитражного суда Хабаровского края,
по иску Министерства здравоохранения Хабаровского края (ОГРН 1022700915401, ИНН 2721026023, адрес: 680000, г. Хабаровск, ул. Муравьева-Амурского, д. 32)
к обществу с ограниченной ответственностью "АВК-Альянс" (ОГРН 1106604001129, ИНН 6604026980, адрес: 623380, Свердловская область, г. Полевской, пер. Сталеваров, д. 4, помещение 9)
третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора: общество с ограниченной ответственностью "Тева, Общество с ограниченной ответственностью "Актавис"
об обязании обеспечить возврат из обращения лекарственного препарата, о взыскании 61 761,59 руб.,
УСТАНОВИЛ:
Министерство здравоохранения Хабаровского края обратилось в Арбитражный суд Хабаровского края к обществу с ограниченной ответственностью "АВК-Альянс" с иском о возврате из обращения лекарственного препарата "Флутамид", таблетки 250 мг. N 90, серии AW15005А, производства "С.К. Синдан-Фарма С.р.Л.2 (Румыния) в количестве 29 упаковок и о взыскании 61 761,59 руб.
В обоснование иска заказчик по государственному контракту от 10.12.2015 N 0122200002515008331_91534 указал на обязанность поставщика, ответственного за качество и безопасность поставленного товара в течение всего срока годности товара, возвратить товар ненадлежащего качества и возвратить уплаченную за товар денежную сумму. В соответствии со статьями 309, 310, 475 ГК РФ и условиями государственного контракта от 10.12.2015 (пункты 7.1, 7.4) истец просит удовлетворить иск.
Ответчик иск не признал, ссылаясь на исполнение контракта и отсутствие претензий заказчика к качеству товара на момент поставки. После отмены в марте 2019 г. государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственного препарата Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) предложила субъектам обращения лекарственных средств осуществить возврат лекарственного препарата своим поставщикам, поставщику ООО "Тева" предложено представить отчет об изъятии из обращения лекарственного средства. Общество "АВК-Альянс", которое для исполнения котракта приобрело товар у ООО "Тева", считает, что отмена государственной регистрации лекарственного средства не является признанием такого препарата недоброкачественным, сфальсифицированным или контрафактным. Кроме того, в случае признания его таковым товар подлежит изъятию из обращения и уничтожению, в данном случае владельцем товара - заказчиком, в порядке, установленном Правительством РФ от 03.10.2010 N 674 в соответствии со статьей 59 ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Кроме того, учитывая письмо Росздравнадзора, заказчик вправе обратиться непосредственно к ООО "Тева" и ООО "Аквавис" (производитель). В связи чем, общество "АВК-Альянс" заявляло ходатайство о привлечении к участию в деле указанных лиц в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора.
Определением суда от 27.02.2020 ходатайство удовлетворено.
В дополнение к своей позиции ответчик указал на то, что ООО "Тева" с 13.06.2018 является недействующим юридическим лицом, исключенным из ЕГРЮЛ, в связи с чем, у общества "АВК-Альянс" вернуть товар поставщику не сможет. Таким образом, ответчик просит суд отказать истцу в удовлетворении иска, привлечь ООО "Тева" и ООО "Аквавис" к участию в деле в качестве соответчиков.
Определением от 27.02.2020 суд, руководствуясь статьями 46, 47 АПК РФ, отказал в привлечении указанных лиц, не являющихся стороной контракта, в качестве соответчиков в отсутствие согласия истца и при наличии возможности рассмотреть дело без их участия.
Решением суда от 04.06.2020 (резолютивная часть от 28.05.2020) в иске Министерству здравоохранения Хабаровского края отказано.
В апелляционной жалобе представитель министерства просит решение суда отменить, иск удовлетворить.
В обоснование жалобы указывает, что согласно пункту 1 статьи 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств принимается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в случае представления соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти заключения о риске или об угрозе здоровью, жизни человека или животного при применении лекарственного препарата, превышающих его эффективность, по результатам осуществляемого им мониторинга безопасности лекарственного препарата. Нахождение лекарственного средства в Государственном реестре лекарственных средств означает его безопасность, таким образом, выводы суда о том, что отмена государственной регистрации лекарственного средства не влечет за собой признание лекарственного средства недоброкачественным, фальсифицированным и контрафактным противоречат указанным выше нормам права. Выводы суда о том, что министерство не лишено возможности обратиться по вопросу возврата лекарственного препарата непосредственно к владельцу лекарственного препарата или производителю считает необоснованными. В отношении лекарственного препарата "Флутамид" принято решении об его отзыве из обращения и исключении из государственного реестра лекарственных средств. Следовательно, лекарственный препарат является недоброкачественным и не может находиться в обращении. Поскольку в настоящее время лекарственный препарат исключен из реестра, то применение его небезопасно для здоровья граждан. Разделом 7 государственного контракта предусмотрено, что поставщик гарантирует качество и безопасность поставляемого товара в течение всего срока годности товара (п. 7.1.). Учитывая, что лекарственный препарат поставлен в рамках государственного контракта, заключенного между министерством и ООО "АВК - Альянс", то, требование обоснованно предъявлено к поставщику как стороне контракта, несущего ответственность за исполнение обязательства по контракту, а не к владельцу лекарственного препарата или производителю, в пределах срока годности товара.
Письменные отзывы на жалобу не поступили.
В судебном заседании апелляционной инстанции участвовал только представитель министерства, остальные участвующие в деле лица, надлежащим образом уведомленные о времени и месте судебного разбирательства посредством почтовых отправлений, а также размещения информации на официальном сайте суда в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", явку представителей в судебное заседание не обеспечили. Представитель министерства настаивал на удовлетворении жалобы.
Представитель ООО "АВК - Альянс" не принял участие в судебном заседании, назначенном по его ходатайству в режиме вэб-конференции (онлайн-заседание).
Дело рассмотрено в отсутствие неявившихся лиц в порядке статьи 156 АПК РФ.
Законность и обоснованность принятого по делу определения проверены Шестым арбитражным апелляционным судом в порядке главы 34 АПК РФ.
Изучив доводы апелляционной жалобы, заслушав представителя истца в судебном заседании, исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в их совокупности, суд апелляционной инстанции приходит к следующим выводам.
В соответствии с пунктом 1 статьи 525 ГК РФ поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд.
В силу статьи 309 ГК РФ обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями делового оборота и иными обычно предъявляемыми требованиями.
В соответствии с пунктом 1 статьи 310 ГК РФ односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных этим кодексом, другими законами или иными правовыми актами.
Согласно пункту 1 статьи 518 ГК РФ покупатель (получатель), которому поставлены товары ненадлежащего качества, вправе предъявить поставщику требования, предусмотренные статьей 475 настоящего Кодекса, за исключением случая, когда поставщик, получивший уведомление покупателя о недостатках поставленных товаров, без промедления заменит поставленные товары товарами надлежащего качества.
Как следует из материалов дела, в рамках государственного контракта от 10.12.2015 N 0122200002515008331_91534 общество "АВК-Альянс" поставило Министерству здравоохранения Хабаровского края лекарственный препарат "Флутамид", таблетки 250 мг., N 90, серии AW 15005А, производства "С.К. Синдан-Фарма С.р.Л." (Румыния) в количестве 237 упаковок на общую сумму 504 741,27 руб.
Товар поставлен по товарной накладной N 0000012995 от 30.12.2015, оплачен по платежному поручению N 779884 от 22.03.2016.
В данном случае партия лекарственного препарата с указанной серией подлежала изъятию из обращения согласно письму Росздравнадзора от 26.03.2019 N 01И-801/19 в связи с отменой государственной регистрации и исключении его из государственного реестра лекарственных средств.
Субъектам обращения лекарственных препаратов предложено осуществить возврат лекарственных препаратов поставщикам.
КГБУ "Фармация" министерства здравоохранения Хабаровского края письмом N 11838-03.01-18 от 29.03.2019 уведомило министерство о том, что лекарственный препарат в количестве 29 упаковок перемещён в карантинную зону.
Письмом N 03.01-17-5457 от 05.04.2019 министерство здравоохранения Хабаровского края уведомило ответчика, как поставщика лекарственного препарата по контракту, о данном факте и просил обеспечить возврат данного лекарственного препарата.
Ответчик письмом N 167 от 29.05.2019 отказался обеспечить возврат данного лекарственного препарата, указав на отсутствие оснований для его возврата и истечение срока годности лекарственного препарата "Флутамид" до 01.06.2020.
Полагая, что ответчик необоснованно уклоняется от исполнения государственного контракта, министерство 18.10.2019 обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением. Стоимость лекарственного средства, подлежащего возврату, составляет по расчету истца 61 761,59 руб. (2 129,71 руб. х 29).
Претензия, направленная в адрес ответчику 01.11.2019, оставлена без удовлетворения.
Принимая решение об отказе в удовлетворения иска, суд первой инстанции установил, что на момент поставки товара, лекарственный препарат "Флутамид" не был в забракованных, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных, либо изъятых из обращения лекарственных средствах. Доказательств наличия претензий истца по количеству и качеству товара поставленного ответчиком в рамках контракта, в материалы дела не представлено. Истец произвел оплату за поставленный товар в полном объеме согласно платежному поручению N 779884 от 22.03.2016, в связи, с чем обязательства по контракту сторонами исполнены в полном объеме. Следовательно, право собственности на товар перешло к заказчику в полном объеме без условий и ограничений, и оснований для удовлетворения иска нет.
Между тем, судом не учтено следующее.
В силу пункта 23 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) безопасность лекарственного средства - характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью.
Таким образом, применение лекарственного препарата должно обеспечивать положительное влияние на состояние пациента, исключить риск его побочных действий и не допустить причинения вреда здоровью.
В соответствии с пунктом 38 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств недоброкачественным лекарственным средством признается лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо, в случае ее отсутствия, требованиям нормативной документации или нормативного документа.
В соответствии со статьей 64 Закона об обращении лекарственных средств лекарственные препараты, находящиеся в обращении в Российской Федерации, подлежат мониторингу эффективности и безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, индивидуальной непереносимости, предупреждения медицинских работников, специалистов в области ветеринарии, пациентов или владельцев животных и их защиты от применения таких лекарственных препаратов (п. 1). Фармаконадзор осуществляется соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в установленном им порядке путем анализа предоставляемой субъектами обращения лекарственных средств информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах (пункт 2).
В силу части 1 статьи 13 Закона об обращении лекарственных средств в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно пункту 3 части 1 статьи 27 Закона об обращении лекарственных средств соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти вносит при принятии решения о государственной регистрации лекарственного препарата данные о зарегистрированном лекарственном препарате, в том числе о фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата, в ГРЛС.
В соответствии с пунктом 1 статьи 32 Закона об обращении лекарственных средств решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств принимается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в случае представления соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти заключения о риске или об угрозе здоровью, жизни человека или животного при применении лекарственного препарата, превышающих его эффективность, по результатам осуществляемого им мониторинга безопасности лекарственного препарата.
С учетом изложенного, нахождение лекарственного средства в Государственном реестре лекарственных средств означает его безопасность.
В данном случае государственная регистрация лекарственного препарата с указанной серией отменена и исключена государственного реестра лекарственных средств (письмо Росздравнадзора от 26.03.2019 N 01И-801/19).
Таким образом, с учетом пункта 38 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств и исключением лекарственного препарата из государственного реестра вывод суда о том, что лекарственное средство не является недоброкачественным, противоречит материалам дела.
В силу пункта 1 статьи 59 Закона об обращении лекарственных средств недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.
В соответствии с пунктом 2 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 едоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в отношении лекарственных средств для медицинского применения либо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - уполномоченный орган) или решению суда.
В случае существенного нарушения требований к качеству товара покупатель в том числе вправе потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим договору (пункт 2 статьи 475 ГК РФ).
Согласно пункту 7.1 контракта поставщик гарантирует качество и безопасность поставляемого товара в течение всего срока годности товара в соответствии с настоящим контрактом, государственными стандартами и нормативными документациями, утвержденными в Российской Федерации.
Заказчик предъявляет претензии по качеству товара в течение срока годности товара (пункт 7.2).
В соответствии с пунктом 7.4 контракта в течение срока годности товара поставщик обязан за свой счет заменить товар ненадлежащего качества, если не докажет, что недостатки возникли в результате нарушения заказчиком правил хранения товара. Замена товара производится в срок не более 7 рабочих дней с даты письменного уведомления поставщика.
Товар ненадлежащего качества возвращается поставщику за его счет после поставки нового товара (пункт 7.5).
Учитывая, что лекарственный препарат поставлен в рамках государственного контракта, заключенного Министерством здравоохранения с обществом "АВК-Альянс", иск обоснованно предъявлен к поставщику.
Статьей 477 ГК РФ предусмотрено, что если на товар установлен гарантийный срок, покупатель вправе предъявить требования, связанные с недостатками товара, при обнаружении недостатков в течение гарантийного срока.
В отношении товара, на который установлен срок годности, покупатель вправе предъявить требования, связанные с недостатками товара, если они обнаружены в течение срока годности товара.
Министерством предъявлены требования в течение срока годности товара.
Согласно спецификации к контракту стоимость 29 упаковок лекарственного препарата составляет 61 761,59 руб. (2 129,71 х 29), указанную сумму следует взыскать с ответчика.
В части возложения обязанности на ответчика возврата из обращения лекарственного препарата в иске следует отказать, исходя из условий контракта, не предусматривающего у ответчика такой обязанности.
Таким образом, решение суда первой инстанции следует отменить в части.
В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации расходы по оплате государственной пошлины подлежат отнесению на ответчика.
Руководствуясь статьями 258, 268-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Шестой арбитражный апелляционный суд
ПОСТАНОВИЛ:
Решение Арбитражного суда Хабаровского края от 04.06.2020 по делу N А73-23863/2019 отменить.
Взыскать с общества с ограниченной ответственностью "АВК-Альянс" в пользу Министерства здравоохранения Хабаровского края 61 761, 59 руб.
В остальной части иска отказать.
Взыскать с общества с ограниченной ответственностью "АВК-Альянс" в доход федерального бюджета государственную пошлину по иску в сумме 2 470 руб., по апелляционной жалобе в размере 3 000 руб.
Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Дальневосточного округа в течение двух месяцев со дня его принятия, через арбитражный суд первой инстанции.
Председательствующий
Е.В. Гричановская
Судьи
Т.Д. Козлова
И.Е. Пичинина
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
