Дата принятия: 06 августа 2020г.
Номер документа: 01АП-4050/2020, А43-9801/2020
ПЕРВЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 6 августа 2020 года Дело N А43-9801/2020
Резолютивная часть постановления объявлена 30.07.2020.
В полном объеме постановление изготовлено 06.08.2020.
Первый арбитражный апелляционный суд в составе председательствующего судьи Белышковой М.Б.,
судей Захаровой Т.А., Москвичевой Т.В.
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Баташовой С.В.,
рассмотрел в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Британская медицинская компания" (ОГРН 1127847492123, ИНН 7801584505) на решение Арбитражного суда Нижегородской области от 10.06.2020 по делу N А43-9801/2020, принятое по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Британская медицинская компания" к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Участвующие в деле лица, извещенные о дате, времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы, явку представителей в судебное заседание не обеспечили.
Исследовав материалы дела, Первый арбитражный апелляционный суд установил следующее.
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (далее - Росздравнадзор, административный орган) в отношении общества с ограниченной ответственностью "Британская медицинская компания" (далее - ООО "Британская медицинская компания", Общество, заявитель) по месту осуществления деятельности филиала в г. Павлово проведена внеплановая выездная проверка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, государственного контроля за обращением медицинских изделий, порядка оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, в том числе, оказанной Воронцову Михаилу Викторовичу (далее - Воронцов М.В.).
В ходе проверки установлено, что ООО "Британская медицинская компания" осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией от 02.10.2019 ЛО-52-01-006614, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области.
На момент проведения проверки Росздравнадзором в том числе, установлено, что в ООО "Британская медицинская компания" внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не организован и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 N 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", не осуществляется, что отражено в акте от 11.03.2020 N б/н.
Усмотрев в действиях Общества признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ, Кодекс), уполномоченное должностное лицо Росздравнадзора составило протокол об административном правонарушении от 11.03.2020 N 2.
На основании статьи 23.1 КоАП РФ протокол об административном правонарушении с материалами проверки направлен в арбитражный суд.
Решением Арбитражного суда Нижегородской области от 10.06.2020 Общество привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса в виде штрафа в размере 100 000 рублей.
Общество, не согласившись с решением суда, обратилось в Первый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит отменить решение суда и принять по делу новый судебный акт.
ООО "Британская медицинская компания" не согласно с выводом о том, что с его стороны отсутствует контроль качества оказания медицинских услуг. Отмечает, что медицинская документация по Воронцову М.В., для проведения внеплановой проверки отсутствует и, следовательно, заявитель не мог ее предоставить эксперту Росздравнадзора в нужном составе для исследования.
По убеждению Общества, выявленные Росздравнадзором недочеты, не являются грубыми и не отражаются на качестве оказания медицинской помощи пациентам.
Подробно доводы заявителя приведены в апелляционной жалобе.
Административный орган в отзыве на апелляционную жалобу указал на законность и обоснованность оспариваемого судебного акта, просит отказать в удовлетворении апелляционной жалобы.
Обществом представлены возражения на отзыв Росздравнадзора.
В силу части 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) апелляционная жалоба рассмотрена в отсутствие представителей участвующих в деле лиц.
Проверив обоснованность доводов, изложенных в апелляционной жалобе, отзыве, возражениях, Первый арбитражный апелляционный не установил правовых оснований для отмены решения суда.
При рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности (часть 6 статьи 205 АПК РФ).
Согласно части 1 статьи 1.6 Кодекса лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.
Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность юридических лиц за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Согласно примечанию 1 к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В силу статьи 3 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации.
Согласно статье 4 Федерального закона N 323-ФЗ основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.
Пунктом 2 части 1 статьи 79 Федерального закона N 323-ФЗ установлено, что медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.
Пунктом 3 части 1 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается на основе клинических рекомендаций.
В соответствии со статьей 90 Федерального закона N 323-ФЗ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
На основании пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.
Согласно пункту 1 статьи 8 Федерального закона N 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
Согласно части 11 статьи 19 Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности закрепляется положением о лицензировании конкретного вида деятельности.
Положение о лицензировании медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности" (далее - Положение о лицензировании), пунктом 6 которого осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в (1)" пункта 5 Положения о лицензировании, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона N 99-ФЗ.
В соответствии с подпунктом "б" пункта 5 Положения о лицензировании к лицензионным требованиям в том числе, относится соблюдение лицензиатом установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Проверкой установлено, что Общество не обеспечило выполнение пунктов 4-6, 10 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.06.2019 N 381н (далее - Требования N 381).
Материалами дела подтверждается, что приказом главного врача ООО "Британская медицинская компания" от 02.12.2019 N 64 создана врачебная комиссия (ВК) и соответствующие подкомиссии в филиалах Общества, утвержден состав этих комиссий, утверждено Положение о системе внутреннего контроля качества в филиалах Общества. Исходя из указанных организационных документов внутренний контроль предусматривает выполнение ряда мероприятий (осмотров, анализов лечения) и оформления по результатам этих мероприятий документов, в частности протоколов врачебной комиссии, записей в журналах, медицинской документации.
Однако документов подтверждающих фактическое выполнение мероприятий по контролю качества заявителем не представлено.
Кроме того, вышеназванными документами не определены функции и порядок взаимодействия комиссии и (или) уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля.
При проведении проверки Обществом представлены протокол проверки от 20.12.2019 N 1 по результатам проверки амбулаторных карт диализных пациентов и от 20.01.2020 N 1 по итогам мониторинга лекарственных препаратов, медицинских изделий, без подписей, с записями об отсутствии выявленных нарушений.
Между тем, проведенной проверкой были установлены нарушения как в оформлении медицинской документации, так и порядка хранения медицинских изделий.
В частности, на момент проведения проверки (11.02.2020) в филиале Общества были выявлены в обращении (на складе медикаментов и в гемодиализном зале) медицинские изделия (диализные катетеры) с истекшим сроком годности.
Как обоснованно указал суд первой инстанции, указанные обстоятельства свидетельствуют о том, что указанные протоколы оформлены формально, в отсутствие проведения реальных мероприятий по проверке наличия и сроков годности медицинских изделий, что является нарушением Требований N 381н, предусматривающих проведение мониторинга наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий не реже, чем 1 раз в квартал.
Кроме того, в нарушение пункта 11 Требований N 381н ООО "Британская медицинская компания" не представило документы, подтверждающие проведение внеплановой проверки по случаю летального исхода пациента Воронцова М.В.
Довод Общества о невозможности проведения проверки по указанному факту в связи с изъятием соответствующих документов органами следствия 22.01.2020 судом обоснованно не принят во внимание.
При этом суд установил, что факт изъятия документов не повлиял на возможность проведения внеплановой проверки по случаю летального исхода пациента Воронцова М.В., поскольку внештатным специалистом (экспертом) Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области было подготовлено заключение от 25.02.2020 на предмет оценки соблюдения ООО "Британская медицинская компания" порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в отношении Воронцова М.В.
Данное заключение подготовлено на основании документов, представленных Обществом, - медицинской карты пациента, карты динамического наблюдения диализного больного, диализных карт, таблиц с динамическими данными биохимических показателей крови, справок-выписок в поликлинику по месту жительства, эпикриза пациента, находящегося на программном диализе, посмертного эпикриз.
Таким образом, документов, подтверждающих действительное, реальное проведение мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, фиксацию результатов проведенной работы Общество не представило ни в ходе проверки, ни в суд.
Факт допущенного Обществом правонарушения подтверждается материалами дела, а именно: протоколом об административном правонарушении от 11.03.2020 N 2, актом проверки от 11.03.2020 Nб/н.
Из обстоятельств дела усматривается, что у Общества не имелось объективных препятствий для соблюдения лицензионных требований.
При таких обстоятельствах суд пришел к правильному выводу о наличии в действиях заявителя состава вменяемого административного правонарушения.
Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении Росздравнадзором не допущено.
Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Как разъяснил Высший Арбитражный Суд Российской Федерации в пункте 18 Постановления Пленума от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. В соответствии с пунктом 18.1 вышеназванного Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях.
Таким образом, малозначительность деяния является оценочным признаком, который устанавливается в зависимости от конкретных обстоятельств дела. Критериями для определения малозначительности правонарушения являются объект противоправного посягательства, степень выраженности признаков объективной стороны правонарушения, характер совершенных действий и другие обстоятельства, характеризующие противоправность деяния.
Характер совершенного Обществом правонарушения и конкретные обстоятельства рассматриваемого дела не свидетельствуют о его исключительности.
Оценив в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представленные доказательства, характер и степень общественной опасности совершенного заявителем правонарушения, суд первой инстанции не установил оснований для применения статьи 2.9 КоАП РФ.
Суд апелляционной инстанции не находит оснований для переоценки вывода суда о невозможности применения в рассматриваемом случае, статьи 2.9 Кодекса о малозначительности совершенного заявителем правонарушения.
Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, на момент вынесения судебного акта не истек.
Учитывая, что правонарушение совершено Обществом впервые, отягчающие обстоятельства по делу отсутствуют, суд назначил заявителю административный штраф в минимальном размере санкции части 4 статьи 14.1 Кодекса - 100 000 рублей.
При этом суд первой инстанции не усмотрел оснований для замены административного штрафа на предупреждение в порядке части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ, а равно для применения в рассматриваемом случае положений части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ, ввиду отсутствия документальных доказательств, подтверждающих наличие исключительных для этого обстоятельств.
По убеждению суда апелляционной инстанции, в рассматриваемом случае Обществу назначено справедливое и соразмерное административное наказание с учетом характера правонарушения и степени вины правонарушителя.
С учетом изложенного апелляционная жалоба ООО "Британская медицинская компания" по приведенным в ней доводам удовлетворению не подлежит.
Арбитражный суд Нижегородской области полно выяснил обстоятельства, имеющие значение для дела, его выводы соответствуют этим обстоятельствам, нормы материального права применены правильно. Нарушений норм процессуального права, являющихся в силу части 4 статьи 270 АПК РФ в любом случае основаниями для отмены судебного акта, судом первой инстанции не допущено.
Уплата государственной пошлины при рассмотрении заявления о привлечении к административной ответственности законом не предусмотрена.
Государственная пошлина в сумме 3000 рублей, уплаченная по платежному поручению от 18.06.2020 N 3408, подлежит возвращению Обществу из федерального бюджета.
Руководствуясь статьями 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Первый арбитражный апелляционный суд
ПОСТАНОВИЛ:
решение Арбитражного суда Нижегородской области от 10.06.2020 по делу N А43-9801/2020 оставить без изменения, апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Британская медицинская компания" - без удовлетворения.
Возвратить обществу с ограниченной ответственностью "Британская медицинская компания" из федерального бюджета государственную пошлину в сумме 3000 (три тысячи) рублей, уплаченную по платежному поручению от 18.06.2020 N 3408.
Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.
Постановление может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в двухмесячный срок со дня его принятия.
Председательствующий судья
М.Б. Белышкова
Судьи
Т.А. Захарова
Т.В. Москвичева
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
