Дата принятия: 24 августа 2020г.
Номер документа: 01АП-3894/2020, А43-8882/2020
ПЕРВЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 24 августа 2020 года Дело N А43-8882/2020
Резолютивная часть постановления объявлена 18.08.2020.
Полный текст постановления изготовлен 24.08.2020.
Первый арбитражный апелляционный суд в составе: председательствующего судьи Гущиной А.М.,
судей Захаровой Т.А., Москвичевой Т.В.,
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Никитиной С.С.,
рассмотрел в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "СуперЛасик" (ОГРН 1105260000570, ИНН 5260269740) на решение Арбитражного суда Нижегородской области от 01.06.2020 по делу А43-8882/2020,
принятое по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью "СуперЛасик" к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В судебное заседание представители лиц, участвующих в деле, надлежащим образом извещенные о дате, времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы, не явились.
Изучив материалы дела, Первый арбитражный апелляционный суд установил следующее.
На основании обращения гражданина Ермолаева С.Г. и в соответствии с приказом временно исполняющего обязанности руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (далее - Территориальный орган, административный орган) от 29.01.2020 N 31-Пр/20 в период с 05.02.2020 по 04.03.2020 в отношении общества с ограниченной ответственностью "СуперЛасик" (далее - Общество) по месту осуществления деятельности: г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 198Б, проведена внеплановая документарная проверка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, государственного контроля за обращением медицинских изделий, порядка оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (в том числе, оказанной Ермолаеву С.Г.).
В ходе проведения проверки административным органом установлено, что Общество осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией от 07.08.2014 ЛО-52-01-004310, выданной Министерством здравоохранения Нижегородской области.
Согласно договору от 17.05.2019 N 125 Ермолаев С.Г. обратился в Общество за оказанием медицинской помощи по проведению операции коррекции зрения с использованием комплексной лазерной системы Super LASIK и Zimer Femto LDV, которая была проведена 17.05.2019, а с 24.05.2019 по 01.09.2019 Ермолаев С.Г. проходил лечение в Обществе. Впоследствии направлен на оперативное лечение в Чебоксарский филиал ФГАУ "НМИЦ "МНТК" Микрохирургия глаза" им.С.Н.Федорова" Минздрава России.
Во исполнение уведомления о проведении внеплановой документарной проверки Общество направило в адрес Территориального органа два комплекта заверенных копий запрашиваемых документов (вх. N В52-828/20 и вх. N В52-861/20), в том числе, две копии медицинской карты амбулаторного больного Ермолаева С.Г. (дата заполнения 15.01.2011).
По результатам изучения представленных документов Территориальным органом установлено следующее:
1. Обществом в период проверки не представлены документы, подтверждающие организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности согласно Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.06.2019 N 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (далее - Приказ N 381н) (в ходе проверки представлен только приказ от 14.01.2019 N 01/01 "Об организации работы по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности"), что является нарушением подпункта "б" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 (далее - Положение N 291), статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ).
На основании изложенного административным органом сделан вывод о том, что в Обществе внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не организован.
2. Согласно представленным Обществом документам генеральный директор Общества Дурнина Т.Н. не имеет высшего и послевузовского медицинского образования в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье", что является нарушением подпункта "в" пункта 4 Положения N 291.
Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки от 04.03.2020.
Усмотрев в деянии Общества признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), административный орган 05.03.2020 составил протокол об административном правонарушении.
По выявленному факту Территориальный орган обратился в Арбитражный суд Нижегородской области с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Решением от 01.06.2020 Арбитражный суд Нижегородской области привлек Общество к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначил ему наказание в виде штрафа в размере 100 000 руб.
Не согласившись с решением суда первой инстанции, Общество обратилось в арбитражный суд с апелляционной жалобой, в которой просило решение суда отменить.
Заявитель апелляционной жалобы настаивает, что судом первой инстанции не установлено наличие последствий, исчерпывающий перечень которых приведен в части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ), что исключает квалификацию нарушения лицензионных требований в качестве грубого.
Общество считает, что вывод суда о грубом нарушении им требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не основывается на законодательстве и не соответствует обстоятельствам дела.
Общество утверждает, что документация, как организационная, так и подтверждающая фактическое осуществление внутреннего контроля, была представлена контрольному органу при проведении проверки и в судебном заседании суда первой инстанции.
Территориальный орган отзыв на апелляционную жалобу в суд не представил.
Проверив обоснованность доводов, изложенных в апелляционной жалобе, Первый арбитражный апелляционный суд считает, что обжалуемый судебный акт подлежит оставлению без изменения по следующим основаниям.
В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.
Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.
В силу статьи 3 Федерального закона N 323-ФЗ законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации.
Согласно статье 4 Федерального закона N 323-ФЗ основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.
Пунктом 2 части 1 статьи 79 Федерального закона N 323-ФЗ установлено, что медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.
Пунктом 3 части 1 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается на основе клинических рекомендаций.
В соответствии со статьей 90 Федерального закона N 323-ФЗ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительном документе (статья 52), и нести связанные с этой деятельностью обязанности.
В случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии).
На основании пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона N 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.
Согласно пункту 1 статьи 8 Федерального закона N 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
Согласно части 11 статьи 19 Федеральный закон N 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности закрепляется положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
В соответствии с пунктом 6 Положения N 291 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в (1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона N 99-ФЗ.
Согласно подпункту "в" пункта 4 Положения N 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье".
В соответствии с подпунктом "б" пункта 5 Положения N 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены Приказом N 381н.
Пунктами 4 и 5 указанного Приказа установлено, что ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля является руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя. В зависимости от вида медицинской организации по решению руководителя медицинской организации внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю (далее - Комиссия (Служба), включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности (далее - Уполномоченное лицо).
Помимо этого пунктом 6 Приказа предусмотрено, что в целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующее: функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.
Пунктом 9 Приказа предусмотрен перечень мероприятий проводимых организацией в рамках осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Положениями приказа также предусмотрены сроки проведения тех или иных мероприятий, их объемы.
Судом первой инстанции по материалам дела установлено, что Общество не соблюдает лицензионные требования и нарушает положения подпункта "в" пункта 4, подпункта "б" пункта 5 Положения N 291, а именно:
- у руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, отсутствует высшее медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье",
- Обществом не подтверждено соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности согласно Приказу N 381н, документы, подтверждающие проведение мероприятий предусмотренных Приказом N 381н, не представлены.
Так, Обществом представлены: приказ от 14.01.2019 N 01/01 "Об организации работы по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности", приказ от 15.01.2018 N 03/01 о порядке организации работы с обращениями граждан, протоколы решения врачебной комиссии (т.1 л.д.32, 35, 58-59, 60-63).
Между тем, указанные документы не подтверждают того, что предусмотренные ими мероприятия Обществом фактически выполнялись. Представленные протоколы решения врачебной комиссии составлены формально, содержат идентичный текст, без конкретной информации о проверенной медицинской документации, выявленных нарушениях в отношении отдельных медицинских карт. В них отсутствует анализ конкретных результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности. Сведений, подтверждающих действительное выполнение работ по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности и фиксацию результатов проведенной работы, данные документы не содержат.
Следствием фактического отсутствия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности явилось наличие в Обществе двух экземпляров медицинской карты пациента Ермолаева С.Г. с различающимися записями.
В свою очередь, отсутствие у руководителя Общества, ответственного за осуществление медицинской деятельности, необходимого образования не способствовало организации руководителем Общества надлежащего внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Допущенные нарушения бесспорно повлекли возникновение угрозы причинения вреда здоровью пациента Общества Ермолаева С.Г. в связи с поздним направлением гражданина в специализированный глазной стационар.
Факт допущенного Обществом правонарушения подтверждается материалами дела, а именно: протоколом об административном правонарушении от 05.03.2020, актом проверки от 04.03.2020.
Доказательства, свидетельствующие о том, что Общество предприняло все зависящие от него меры к выполнению требований действующего законодательства, либо невозможность принятия этих мер вызвана чрезвычайными или иными непреодолимыми обстоятельствами, в материалы дела не представлены.
С учетом изложенного суд первой инстанции сделал правильный вывод о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено. О времени и месте составления протокола законный представитель Общества извещался надлежащим образом (т. 1 л.д. 90-91).
Оснований для признания допущенного Обществом нарушения малозначительным судом не установлено. Обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности рассматриваемого случая.
Одновременно суд не усмотрел оснований для замены административного штрафа на предупреждение в порядке части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ, поскольку допущенное нарушение влечет серьезную угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей.
Учитывая характер и конкретные обстоятельства совершенного Обществом административного правонарушения, суд первой инстанции посчитал возможным привлечь Общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 100 000 руб., что соответствует минимальному размеру санкции по данной статье.
Срок давности привлечения к административной ответственности судом соблюден.
При таких обстоятельствах оснований для отмены судебного акта и удовлетворения апелляционной жалобы по приведенным в ней доводам у суда апелляционной инстанции не имеется.
Арбитражный суд Нижегородской области полно и всесторонне выяснил обстоятельства, имеющие значение для дела, выводы суда соответствуют обстоятельствам дела, нормы материального права применены правильно.
Нарушений норм процессуального права, являющихся в силу части 4 статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в любом случае основаниями для отмены судебного акта, судом первой инстанции не допущено.
Государственная пошлина по данной категории дел не уплачивается.
Руководствуясь статьями 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Первый арбитражный апелляционный суд
ПОСТАНОВИЛ:
решение Арбитражного суда Нижегородской области от 01.06.2020 по делу N А43-8882/2020 оставить без изменения, апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "СуперЛасик" - без удовлетворения.
Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.
Постановление может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в двухмесячный срок со дня принятия.
Председательствующий судья А.М. Гущина
Судьи Т.А. Захарова
Т.В. Москвичева
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
