Дата принятия: 15 сентября 2020г.
Номер документа: 01АП-2755/2020, А43-4250/2020
ПЕРВЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 15 сентября 2020 года Дело N А43-4250/2020
Резолютивная часть постановления объявлена 08.09.2020.
Полный текст постановления изготовлен 15.09.2020.
Первый арбитражный апелляционный суд в составе: председательствующего судьи Гущиной А.М.,
судей Кастальской М.Н., Москвичевой Т.В.,
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Семиной И.А.,
рассмотрел в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Белее Белого" на решение Арбитражного суда Нижегородской области от 20.03.2020 по делу N А43-4250/2020,
принятое по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Белее Белого" к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В судебное заседание представители лиц, участвующих в деле, надлежащим образом извещенные о дате, времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы, не явились.
Изучив материалы дела, Первый арбитражный апелляционный суд установил следующее.
На основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (далее - Территориальный орган, административный орган) от 14.01.2020 N 4-Щ/20 в период с 17.01.2020 по 07.02.2020 проведена внеплановая документарная проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью "Белее Белого" (далее - Общество) по вопросам соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.
По результатам проведенной проверки должностными лицами Территориального органа составлен акт проверки от 07.02.2020, в котором зафиксированы следующие нарушения:
1) Обществом не подтверждено соблюдение стандарта оснащения стоматологического кабинета общей практики, что является нарушением Приложения N 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 07.12.2011 N 1496н, подпункта "б" пункта 4, а также подпункта "а" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 (далее - Положение N 291), пункта 2 части 1 статьи 37, пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального Закона от 21.11.2011. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ);
2) Обществом внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не организован, не осуществляется согласно Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.06.2019 N 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (далее - Требования 381н), что является нарушением подпункта "б" пункта 5 Положения N 291, статьи 90 Федерального Закона N 323-ФЗ;
3) в договоре на оказание платных медицинских услуг гражданину от 01.12.2019 отсутствует номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа; адрес места жительства и телефон потребителя (законного представителя потребителя); перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; должность, фамилия, имя, отчество (если имеется) лица, заключающего договор от имени исполнителя, и его подпись; подпись пациента (заказчика), что является нарушением подпунктов "а", "б", "в", "е" пункта 17 постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" (далее - Правила N 1006), пункта 5 Положения N 291;
4) в представленной медицинской карте стоматологического больного (N 043/у) Обществом не указан порядковый номер по факту обращения пациента в Общество; не указана зубная формула; отказ от рентгенологического исследования не оформлен по установленной форме, согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" (далее - Приказ N 1177н); диагноз (К04.7) поставлен на основании только клинических данных и осмотра полости рта. Рентгенологическое исследование, тем самым Обществом не соблюдены Клинические рекомендации при диагнозе болезни периапикальных тканей, утвержденные постановлением N 18 Совета Ассоциации общественных объединений "Стоматологическая Ассоциация России" от 30.09.2014 (актуализированы 02.08.2018), что является нарушением подпунктов "а", "б", "ж" пункта 2.1 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", пункта 27 постановления N 1006 и пункта 5 Положения N 291, пункта 3 части 1 статьи 37, пункта 2 и пункта 11 части 1 статьи 79, частей 1, 8 статьи 20 Федерального закона N 323-ФЗ.
Усмотрев в деянии Общества признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), административный орган 10.02.2020 составил протокол об административном правонарушении.
По выявленному факту Территориальный орган обратился в Арбитражный суд Нижегородской области с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Решением от 20.03.2020 Арбитражный суд Нижегородской области привлек Общество к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначил ему наказание в виде штрафа в размере 100 000 руб.
Не согласившись с решением суда первой инстанции, Общество обратилось в арбитражный суд с апелляционной жалобой, в которой просило решение суда отменить.
Заявитель апелляционной жалобы настаивает на том, что в Обществе 10.01.2019 был издан приказ "Об утверждении Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации". По мнению Общества, утверждение Территориального органа о том, что внутренний контроль качества безопасности медицинской деятельности в Обществе не организован и не осуществляется, является необоснованным.
Общество считает, что в рассматриваемом случае возможно применение штрафа менее минимального размера санкции, предусмотренной в части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, поскольку оно привлекается к административной ответственности впервые.
Территориальный орган отзыв на апелляционную жалобу в суд не представил.
Проверив обоснованность доводов, изложенных в апелляционной жалобе, Первый арбитражный апелляционный суд считает, что обжалуемый судебный акт подлежит оставлению без изменения по следующим основаниям.
Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.
Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительном документе (статья 52), и нести связанные с этой деятельностью обязанности.
В случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии).
На основании пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.
Согласно пункту 1 статьи 8 Федерального закона N 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона N 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности закрепляется положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
Под грубым нарушением лицензионных требований в сфере осуществления медицинской деятельности понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона N 99-ФЗ (пункт 6 Положения N 291).
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи (подпункт "а" пункта 5 Положения N 291).
В соответствии со статьей 90 Федерального закона N 323-ФЗ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Пунктом 4 Положения N 291 определены лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия).
В соответствии с пунктом 5 Положения N 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:
а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;
в(1)) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;
г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.
Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 07.12.2011 N 1496н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях (далее - Порядок N 1496н).
Приложением N 11 к Порядку N 1496н предусмотрен Стандарт оснащения стоматологической поликлиники.
Приложение N 12 к Порядку N 1496н устанавливает Стандарт оснащения отделения (кабинета) общей практики в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь.
Пунктами 7, 9, 40 и 65 Приложения N 12 к Порядку N 1496н установлено, что отделение (кабинет) общей практики в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь должен быть оснащен, в том числе аппаратом для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр) в количестве не менее 1 штуки на кабинет, аппаратом для определения глубины корневого канала (апекслокатор) не менее 1 штуки на кабинет, лупой бинокулярной для врача не менее 1 штуки на кабинет, окклюдатор не менее 1 штуки на 1 должность врача.
Согласно пункту 4 Требований N 381н ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля является руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя.
В соответствии с пунктом 5 Требований N 381н в зависимости от вида медицинской организации по решению руководителя медицинской организации внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю (далее - Комиссия (Служба), включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности (далее - Уполномоченное лицо).
Пунктом 11 Требований N 381н предусмотрено, что целевые (внеплановые) проверки проводятся: при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки; при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также жалоб по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащим информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан; во всех случаях: летальных исходов; внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством.
Пунктом 15 Требований N 381н установлено, что срок проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок устанавливается руководителем медицинской организации либо уполномоченным им заместителем руководителя в зависимости от предмета проверки и особенностей деятельности медицинской организации, но не должен превышать 10 рабочих дней.
Согласно подпункту 5 пункта 17 Требований N 381н плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку в том числе и обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах (в том числе при переводе пациента, выписке из медицинской организации, передаче дежурства и иных обстоятельствах) с соблюдением требований к ведению медицинской документации.
Приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н утверждены критерии оценки качества медицинской помощи (далее - Приказ N 203н).
Согласно подпунктам "а", "б" и "ж" пункта 2.1 Приказа N 203н к критериям качества в амбулаторных условиях относятся: ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, истории развития ребенка, индивидуальной карты беременной и родильницы (далее - амбулаторная карта): заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой, наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; первичный осмотр пациента и сроки оказания медицинской помощи: оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте; установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи (далее - клинические рекомендации): оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте; установление клинического диагноза в течение 10 дней с момента обращения; проведение при затруднении установления клинического диагноза консилиума врачей с внесением соответствующей записи в амбулаторную карту с подписью заведующего амбулаторно-поликлиническим отделением медицинской организации.
В ходе проведения проверки административным органом установлено, что согласно медицинской карте стоматологического больного Общества, гражданин обратился в Общество 01.12.2019 с жалобами на боль в зубе 3.8. Из анамнеза: боль в течение 3 недель. Врачом - стоматологом установлен диагноз: периапикальный абцесс без свища, К04.7. Проведено удаление зуба 3.8 под проводниковой анестезией. Назначено лечение. 05.12.2019 гражданин в связи с ухудшением состояния здоровья экстренно госпитализирован в ГБУЗ НО "ГКБ N 39" с диагнозом одонтогенная флегмона дна полости рта. Находился на стационарном лечении в отделении челюстно-лицевой хирургии с 05.12.2019 по 18.12.2019. Гражданину 07.12.2019 под общей анестезией проведено вскрытие флегмоны, удаление зуба 3.7, трахеостомия. 18.12.2019 он выписан на амбулаторное долечивание.
Из материалов дела следует, что Обществом при осуществлении медицинской деятельности не соблюдаются требования, предусмотренные подпунктом "б" пункта 4, подпунктами "а" и "б" пункта 5 Положения N 291, а именно:
- Обществом не подтверждено соблюдение стандарта оснащения стоматологического кабинета общей практики. При анализе актов передачи медицинского оборудования выявлено отсутствие на каком-либо праве в Обществе предусмотренного пунктами 7, 9, 40 и 65 Приложения N 12 к Порядку N 1496н оборудования, что следует из актов передачи медицинского оборудования (т.1 л.д.59-62),
- Обществом внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не организован, не осуществляется согласно Приказу N 381н.
Тем самым Обществом допущено нарушение подпункта "б" пункта 4, подпунктов "а" и "б" пункта 5 Положения N 291 по несоблюдению порядков оказания медицинской помощи и требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что в силу пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности является грубым нарушением лицензионных требований и образует состав вмененного правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Представленный Обществом в материалы дела приказ от 10.01.2019 "Об утверждении Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации" с приложениями к нему не подтверждает соблюдение Обществом установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Доказательств фактического осуществления Обществом внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (протоколов комиссии, итогов проверки, предложений по устранению выявленных нарушений) в материалах дела не имеется.
Таким образом, факт допущенного Обществом правонарушения подтверждается материалами дела, а именно: протоколом об административном правонарушении от 10.02.2020; актом проверки от 07.02.2020.
Доказательства, свидетельствующие о том, что Общество предприняло все зависящие от него меры к выполнению требований действующего законодательства, либо невозможность принятия этих мер вызвана чрезвычайными или иными непреодолимыми обстоятельствами, в материалы дела не представлены.
С учетом изложенного суд первой инстанции сделал правильный вывод о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено. О времени и месте составления протокола законный представитель Общества извещался надлежащим образом (т. 1 л.д. 20).
Оснований для признания допущенного Обществом нарушения малозначительным судом не установлено. Обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности рассматриваемого случая. Существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном отношении Общества к выполнению своих публично-правовых обязанностей.
Одновременно суд не усмотрел оснований для замены административного штрафа на предупреждение в порядке части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ, поскольку допущенное нарушение влечет серьезную угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей.
Учитывая характер и конкретные обстоятельства совершенного Обществом административного правонарушения, суд первой инстанции посчитал возможным привлечь Общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 100 000 руб., что соответствует минимальному размеру санкции по данной статье.
Оснований для применения частей 3.2, 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ арбитражным судом не установлено. По убеждению суда апелляционной инстанции, в рассматриваемом случае Обществу назначено справедливое и соразмерное административное наказание с учетом характера правонарушения и степени вины правонарушителя.
Срок давности привлечения к административной ответственности судом соблюден.
При таких обстоятельствах оснований для отмены судебного акта и удовлетворения апелляционной жалобы по приведенным в ней доводам у суда апелляционной инстанции не имеется.
Арбитражный суд Нижегородской области полно и всесторонне выяснил обстоятельства, имеющие значение для дела, выводы суда соответствуют обстоятельствам дела, нормы материального права применены правильно.
Нарушений норм процессуального права, являющихся в силу части 4 статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в любом случае основаниями для отмены судебного акта, судом первой инстанции не допущено.
Государственная пошлина по данной категории дел не уплачивается.
Руководствуясь статьями 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Первый арбитражный апелляционный суд
ПОСТАНОВИЛ:
решение Арбитражного суда Нижегородской области от 20.03.2020 по делу N А43-4250/2020 оставить без изменения, апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Белее Белого" - без удовлетворения.
Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.
Постановление может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в двухмесячный срок со дня принятия.
Председательствующий судья А.М. Гущина
Судьи М.Н. Кастальская
Т.В. Москвичева
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
